Date de l'AMM : 30/06/2004

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE

Composition

    ROPINIROLE 2 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE ROPINIROLE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3918448 ou 3400939184487

    Plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium papier de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/09/2009
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg - ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 09/03/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.

  • Avis du : 10/03/2010

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Commentaires

    Résumé de l'avis : La Commission donne un avis défavorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l'attente des résultats de l'étude post-inscription demandée par la Commission depuis décembre 2004 : dans les formes très sévères du syndrome des jambes sans repos : patient présentant des perturbations importantes du sommeil et/ou un retentissement négatif notable sur la vie quotidienne, familiale, sociale et/ou professionnelle, et score IRLS supérieur ou égal à 31 . sous condition que la prescription initiale médicale soit réalisée par un neurologue ou un médecin spécialiste exerçant dans un centre du sommeil.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/12/2004

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : ADARTREL apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en l’absence d’alternative et par rapport à la prise en charge actuelle, chez les patients ayant un syndrome des jambes sans repos idiopathique très sévère.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400138



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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