Date de l'AMM : 16/01/1996

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    SERTRALINE BASE 50 mg, sous forme de CHLORHYDRATE DE SERTRALINE
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3403419 ou 3400934034190

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/01/1997
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
    Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3403425 ou 3400934034251

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/11/1997
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.

Statut : Princeps

Information importante du 26/05/2016

Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/03/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu de ZOLOFT 25 et 50 mg reste important :
    - dans l’indication prévention des récidives d’épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
    - dans les épisodes dépressifs majeurs de l’adulte
    - dans les Troubles obsessionnels compulsifs de l'adulte ainsi que chez les enfants âgés de 6
    à 17 ans
    - dans le trouble panique, avec ou sans agoraphobie de l’adulte
    - dans l’état de stress post-traumatique de l’adulte

  • Avis du : 20/03/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZOLOFT 25 et 50mg est modéré dans le Trouble Anxiété Sociale de l’adulte.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/03/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans le trouble panique avec ou sans agoraphobie, le trouble anxiété sociale et l’état de stress post-traumatique, ZOLOFT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments disponibles dans ces indications.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1525539

  • Avis du : 29/10/2003

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Chez les patients souffrant de dépression unipolaire et ayant présenté au moins 3 récidives dépressives en 4 ans, l’amélioration du service médical rendu est modérée (niveau III) en terme d’efficacité par rapport aux pratiques usuelles.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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