Date de l'AMM : 22/07/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : OCTAPHARMA (SUEDE)

Composition

    SIMOCTOCOG ALFA - 500 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500403 ou 3400955004035

    1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s) avec dispositif(s) de transfert
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/03/2016
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 16/11/2016

Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 29/09/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 22/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 22/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : NUWIQ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A par rapport aux autres facteurs VIII de la coagulation disponibles.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2050483



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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