Date de l'AMM : 19/02/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LES LABORATOIRES SERVIER

Composition

    AGOMÉLATINE - 25 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3943305 ou 3400939433059

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 40 €
    Prix honoraire compris : 41 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5751455 ou 3400957514556

    Plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 28/05/2010
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/10/2013

Valdoxan (agomélatine) : Ajout d'une nouvelle contre-indication et rappel sur l'importance de la surveillance de la fonction hépatique - Point d'information

Information importante du 15/09/2014

Médicaments à base d’ambroxol ou de bromhexine, agomélatine (Valdoxan) - retour d’information sur le PRAC de septembre 2014 - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/10/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par VALDOXAN est faible dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/10/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Considérant l’ensemble des données disponibles, la Commission de la Transparence considère que VALDOXAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de l’épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572142

  • Avis du : 23/09/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu d'une bonne tolérance susceptible de permettre meilleure adhésion au traitement antidépresseur et malgré une efficacité modeste, VALDOXAN apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'épisode dépressif majeur (c'est à dire caractérisé).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_900492



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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