Date de l'AMM : 29/02/1996

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRE BIODIM

Composition

    LORAZÉPAM - 2,5 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3148996 ou 3400931489962

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/06/1973
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 3 €
    Prix honoraire compris : 4 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : LORAZEPAM 2,5 mg - TEMESTA 2,5 mg, comprimé sécable

Statut : Princeps

Information importante du 25/09/2012

Plan d'actions de l'ANSM visant à réduire le mésusage des benzodiazépines - Point d'information

Information importante du 17/12/2012

Consommation des benzodiazépines : Bien respecter les règles de bon usage pour limiter les risques dont celui de démence - Point d'information

Information importante du 08/01/2014

Etat des lieux en 2013 de la consommation des benzodiazépines en France - Point d'Information

Information importante du 05/04/2017

Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription limitée à 12 semaines
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par le loflazépate dans le traitement des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes est important. Dès l’instauration du traitement, le médecin doit expliquer au patient la durée du traitement et ses modalités d’arrêt du fait des risques d’effets indésirables et de dépendance.
    Le service médical rendu par le loflazépate dans la prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique reste important.

  • Avis du : 07/09/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu de TEMESTA reste important dans les indications : Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/10/2016

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2679416



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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