Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
BREAKYL®


Date de l'AMM : 01/07/2011

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MEDA PHARMA

Composition

    FENTANYL 400 microgrammes, sous forme de CITRATE DE FENTANYL
    Film, administration voie buccale autre

Présentation(s)

  • Code CIP : 2185676 ou 3400921856767

    4 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/04/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 28 €
    Prix honoraire compris : 29 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 2185682 ou 3400921856828

    10 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/04/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 65 €
    Prix honoraire compris : 66 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 2185699 ou 3400921856996

    28 sachet(s) polyacrylonitrile aluminium polytéréphtalate (PET) papier avec fermeture de sécurité enfant de 1 film
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 11/04/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 174 €
    Prix honoraire compris : 175 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 25/09/2013

Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Stupéfiants
  • Prescription limitée à 4 semaines
  • Délivrance fractionnée de 7 jours

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/09/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/09/2012

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1298580



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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