Date de l'AMM : 20/06/2002

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION

Composition

    OSÉLTAMIVIR 30 mg, sous forme de OSÉLTAMIVIR (PHOSPHATE D')
    Poudre, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3599635 ou 3400935996350

    1 flacon(s) en verre brun de 30 g avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale, avec gobelet(s) doseur(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/11/2012
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 24 €
    Prix honoraire compris : 25 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/11/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAMIFLU dans le traitement curatif de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an, lorsqu’il est débuté dans un délai de 48h après l'apparition des symptômes, en période d'épidémie ordinaire de grippe ou en période de pandémie, est faible chez les sujets ayant une forme clinique de grippe jugée sévère par le médecin ou compliquée d'emblée, les sujets ayant des facteurs de risque particuliers, dont la femme enceinte.
    Le service médical rendu dans le traitement curatif en période de pandémie est faible chez l'enfant de moins de 12 mois.

  • Avis du : 02/11/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu dans le traitement curatif de la grippe chez l'adulte et l'enfant de plus de 1 an est insuffisant dans les autres situations.
    Le service médical rendu dans le traitement prophylactique en période de pandémie est insuffisant chez l'enfant de moins de 12 mois.
    Le service médical rendu dans le traitement prophylactique de la grippe reste inchangé.

  • Avis du : 21/10/2009

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Dans la prophylaxie post-contact chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an : populations à risque de complication : les nouvelles données fournies ne sont pas susceptibles de modifier l'avis précédent de la Commission. Compte tenu du risque de complications graves dans ces populations, de la moindre efficacité du vaccin chez les adultes de plus de 65 ans, le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie post-contact dans les populations à risque reste faible.

  • Avis du : 21/10/2009

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : En traitement curatif : chez l'enfant (>1 an) et adulte (<65 ans) n'appartenant pas à une population à risque : les nouvelles données fournies ne sont pas susceptibles de modifier l'avis précédent de la commission. Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez l'enfant (de plus de 1 an) et l'adulte (<65 ans) reste insuffisant. Chez l'enfant (>1 an) et adulte (<65 ans) avec co-morbidité : les études épidémiologiques fournies ne montrent pas de réduction significative de la mortalité et de la durée de l'hospitalisation en conditions réelles d'utilisation. Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez l'enfant (de plus de 1 an) et l'adulte (<65 ans) avec co-morbidité reste insuffisant. Chez le sujet âgé (>65 ans) : Le service médical rendu par TAMIFLU en traitement curatif chez les sujet âgé (>65 ans) reste insuffisant. Dans la prophylaxie post-contact chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 an : Compte tenu du fait que la grippe est, dans cette population, habituellement bénigne et l'efficacité vaccinale importante, le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie de la grippe chez les sujets sans co-morbidité reste insuffisant.

  • Avis du : 21/10/2009

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAMIFLU en prophylaxie post-contact reste modéré chez les sujets à risque, dans les cas particuliers suivants : sujets vivant en collectivités (patients institutionnalisés), sujets présentant une contre-indication au vaccin, sujets immunodéprimés (notamment sujets ayant un SIDA, greffés, sujets traités par immunosuppresseurs), situations où la protection vaccinale est incomplète par rapport à la souche circulante.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/06/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Compte tenu de l'absence de démonstration de l'efficacité de TAMIFLU sur la prévention des complications chez les sujets les plus à risque, la Commission de la transparence estime que TAMIFLU n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge prophylactique post contact de la grippe chez l'enfant de 1 à 12 ans.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460229



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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