Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
SEBIVO®


Date de l'AMM : 24/04/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)

Composition

    TELBIVUDINE - 600 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3799357 ou 3400937993579

    Plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 20/12/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 412 €
    Prix honoraire compris : 413 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/02/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par la spécialité SEBIVO reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 24/10/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En termes d'inhibition virologique, la telbivudine (SEBIVO) est supérieure à la lamivudine (ZEFFIX) et à l'adéfovir (HEPSERA), mais comparable selon les experts à l'entécavir (BARACLUDE). Cependant, les taux de résistance observés avec la telbivudine chez les patients naïfs de traitement par analogue nucléosidiques ou nuclétidiques, bien qu'inférieurs à ceux de la lamivudine, sont plus élevés que ceux décrits avec l'adéfovir et l'entécavir. De plus, en raison de mécanismes de résistance croisée, la telbivudine n'est pas efficace chez les patients résistant à la lamivudine. En conséquence, la Commission considère que SEBIVO n'apporte pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à BARACLUDE.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605764



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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