Date de l'AMM : 05/06/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    ÉTHINYLESTRADIOL - 0,030 mg
    Comprimé, administration orale

    GESTODÈNE - 0,075 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3759688 ou 3400937596886

    1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/07/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3759694 ou 3400937596947

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/07/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.

Statut : Générique

Information importante du 01/10/2012

Pilules estroprogestatives et risque thrombotique

Information importante du 07/03/2017

Evolution de l’utilisation en France des Contraceptifs Oraux Combinés (COC) de janvier 2013 à décembre 2015 - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/06/2012

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 08/09/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 08/09/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que les spécialités EFEZIAL 75 µg/20 µg et EFEZIAL 75 µg/30 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_983241



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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