Date de l'AMM : 13/10/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LABORATOIRES LEO

Composition

    TINZAPARINE SODIQUE - 10 000 UI Anti-Xa
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3397239 ou 3400933972394

    2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/12/1996
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 23 €
    Prix honoraire compris : 24 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3397251 ou 3400933972516

    10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/12/1996
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 102 €
    Prix honoraire compris : 103 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 22/04/2014

Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance

Information importante du 09/01/2017

Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 04/11/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par INNOHEP reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 23/07/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : INNOHEP n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique du traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse symptomatique et la prévention de ses récidives chez les patients atteints d’un cancer en évolution et/ou en cours de chimiothérapie. INNOHEP (tinzaparine) n’a pas été comparé à FRAGMINE (daltéparine) et la démonstration de son intérêt thérapeutique vis-à-vis des anticoagulants oraux antivitamine K, n’est pas solidement établie.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1765200



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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