Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
COPEGUS®


Date de l'AMM : 07/03/2003

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE

Composition

    RIBAVIRINE - 200 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3615908 ou 3400936159082

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 42 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 15/08/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 82 €
    Prix honoraire compris : 83 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3615914 ou 3400936159143

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 09/09/2003
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 312 €
    Prix honoraire compris : 313 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3620045 ou 3400936200456

    1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/04/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 211 €
    Prix honoraire compris : 212 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : RIBAVIRINE 200 mg - COPEGUS 200 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 10/07/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités COPEGUS reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/10/2010

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_996899

  • Avis du : 04/10/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

    Résumé de l'avis : Les données présentées, concernant les deux extensions d'indication, ne sont pas de nature à modifier l'appréciation portée sur l'apport thérapeutique de la bithérapie PEGASYS/COPEGUS dans le cadre de l'examen de la spécialité PEGASYS (avis de la Commission du 6 juillet 2005 et 15 mars 2006).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_455305

  • Avis du : 02/07/2003

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à la ribavirine (REBETOL)



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 22/08/2017

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