Date de l'AMM : 16/12/2014

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : BAXTER

Composition

    FIBRINOGÈNE HUMAIN - 91 mg
    Composant 1, administration épilésionnelle

    APROTININE SYNTHÉTIQUE - 3000 UIK
    Composant 1, administration épilésionnelle

    CHLORURE DE CALCIUM - 40 µmol
    Composant 2, administration épilésionnelle

    THROMBINE HUMAINE - 500 UI
    Composant 2, administration épilésionnelle

Présentation(s)

  • Code CIP : 5500089 ou 3400955000891

    Système à double seringues (polypropylène) 1 * 2 ml (1 ml + 1 ml) avec piston, clippées dans un double porte-seringue et munies de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/10/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5500091 ou 3400955000914

    Système à double seringues (polypropylène) 1 * 4 ml (2 ml + 2 ml) avec piston, clippées dans un double porte-seringue et munies de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/10/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 5500092 ou 3400955000921

    Système à double seringues (polypropylène) 1 * 10 ml (5 ml + 5 ml) avec piston, clippées dans un double porte-seringue et munies de capuchons, avec un set de dispositifs d'application constitué de 2 pièces de raccordement et de 4 canules d'application
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 13/10/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Prescription réservée aux spécialistes CHIRURGIE
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important.

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TISSEEL est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications suivantes :
    - comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales .
    - pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 01/07/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : En l’absence d’étude comparative versus un produit à base de fibrine ou de thrombine, TISSEEL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase ou pour le renfort des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 22/08/2017

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