Date de l'AMM : 15/11/2013

Spécialité Non commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : OTSUKA PHARMACEUTICAL EUROPE (ROYAUME-UNI)

Composition

    ARIPIPRAZOLE - 400 mg
    Poudre, administration intramusculaire

Présentation(s)

  • Code CIP : 2772190 ou 3400927721908

    1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) avec adaptateur(s) pour flacon
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2016
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 269 €
    Prix honoraire compris : 270 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ABILIFY reste important dans :
    - le traitement de la schizophrénie chez l’adulte.
    - le traitement de la schizophrénie chez l’adolescent de 15 ans et plus.
    - le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaques et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.
    - le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu’à 12 semaines.
    Le service médical rendu par ABILIFY MAINTENA reste important dans le traitement d’entretien de la schizophrénie chez les patients adultes stabilisés sous aripiprazole oral.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 20/05/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : ABILIFY apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge thérapeutique des patients schizophrènes adolescents âgés de 15 ans et plus (cf. paragraphes 6.1.2 et 9.1.2).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038113

  • Avis du : 23/04/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : ABILIFY MAINTENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement d’entretien de la schizophrénie par rapport aux autres antipsychotiques injectables à action prolongée.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1743369



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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