Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
NORDITROPINE®


Date de l'AMM : 19/01/2000

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK

Composition

    SOMATOTROPINE - 10 mg
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3530939 ou 3400935309396

    1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 10/01/2001
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 460 €
    Prix honoraire compris : 461 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/10/2014

Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information

Information importante du 20/09/2016

L’ANSM met en garde contre l’association, hors AMM, d’hormone de croissance avec des analogues de la GnRH ou des inhibiteurs de l’aromatase chez l’enfant/adolescent - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/12/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans :
    - le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant,
    - le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique,
    - le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique.

  • Avis du : 02/12/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : NORDITROPINE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190361

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : NORDITROPINE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190361



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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