Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
SOMAVERT®


Date de l'AMM : 13/11/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER (GRANDE BRETAGNE)

Composition

    PEGVISOMANT - 10 mg
    Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3607837 ou 3400936078376

    30 flacon(s) en verre - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2004
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 1 €
    Prix honoraire compris : 2 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n’a pas été toléré.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600988

  • Avis du : 01/12/2010

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Compte tenu des résultats des études observationnelles et notamment des résultats intermédiaires de l'étude française (taux de normalisation de l'IGF-1 et absence d'évolution des paramètres cliniques et biologiques de suivi), SOMAVERT apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n'a pas été toléré.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1013230



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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