Date de l'AMM : 06/05/1988

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MSD FRANCE

Composition

    SIMVASTATINE - 20 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3676689 ou 3400936766891

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 24/04/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3776238 ou 3400937762380

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 06/05/2008
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 34 €
    Prix honoraire compris : 36 € (honoraire de dispensation : 2 €)

  • Code CIP : 5663923 ou 3400956639236

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg - ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé sécable - LODALES 20 mg, comprimé pelliculé.

Statut : Princeps

Information importante du 09/12/2014

Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information

Information importante du 12/05/2015

Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/01/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 18/09/2013

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, ZOCOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles (atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651878

  • Avis du : 31/01/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu.

  • Avis du : 23/07/2003

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : I (majeure)

    Résumé de l'avis : Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents d'AVC ou souffrant d'artériopathie périphérique, sans hyperlipidémie. Seule la simvastatine a établi un intérêt en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie, tels que définis au paragraphe 4.3. Pour ces deux derniers groupes de patients, la simvastatine apporte une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I)

  • Avis du : 23/07/2003

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR ()

    Résumé de l'avis : Seules la pravastatine et la simvastatine ont établi leur intérêt en prévention secondaire chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol. Pour ce groupe de patients, la simvastatine partage l'amélioration du service médical rendu par la pravastatine.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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