Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
UMATROPE®


Date de l'AMM : 21/11/1995

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : LILLY FRANCE

Composition

    SOMATROPINE - 6 mg
    Poudre, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3421587 ou 3400934215872

    1 cartouche(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) de 3,17 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 03/03/1997
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 189 €
    Prix honoraire compris : 190 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Information importante du 29/10/2014

Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information

Information importante du 20/09/2016

L’ANSM met en garde contre l’association, hors AMM, d’hormone de croissance avec des analogues de la GnRH ou des inhibiteurs de l’aromatase chez l’enfant/adolescent - Point d'Information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
  • Prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
  • Prescription initiale hospitalière annuelle
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/06/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Faible

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par UMATROPE reste faible chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont la taille pour l’âge chronologique est inférieure ou égale à - 3 DS et à - 1 DS par rapport à la taille attendue en fonction des tailles des parents.

  • Avis du : 17/06/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans :
    - le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène
    - le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique
    - le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique

  • Avis du : 17/06/2015

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par UMATROPE reste modéré :
    - chez les enfants ayant un déficit du gène SHOX (Short Stature HOmeoboX- Containing gene) confirmé par un test ADN
    - dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique chez l'enfant né petit pour l'âge gestationnel et du déficit en gène SHOX.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190382

  • Avis du : 07/12/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : UMATROPE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du syndrome de Turner et de l'insuffisance rénale.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190382

  • Avis du : 16/07/2008

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : ASMR de niveau IV dans la prise en charge de la petite taille des enfants ayant une anomalie du gène SHOX confirmée par un test ADN.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684131

  • Avis du : 04/07/2007

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : UMATROPE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement du retard de croissance chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel par rapport aux autres hormones de croissance ayant une indication similaire.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574649



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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