Date de l'AMM : 03/10/2008

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : DAIICHI SANKYO FRANCE

Composition

    AMLODIPINE 5 mg, sous forme de BÉSILATE D'AMLODIPINE
    Comprimé, administration orale

    OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL - 20 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3885826 ou 3400938858266

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2009
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

  • Code CIP : 3885849 ou 3400938858495

    Plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/03/2009
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 21/07/2015

Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 12/07/2013

Cas graves d'entéropathies associés avec l'olmésartan médoxomil - Point d'information

Information importante du 08/11/2013

Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

Information importante du 27/03/2014

L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information

Information importante du 14/04/2014

Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information

Information importante du 15/07/2014

L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information

Information importante du 22/06/2016

Déremboursement des spécialités à base d’olmésartan dans le traitement de l’hypertension artérielle - Communiqué

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 29/04/2015

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités SEVIKAR est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 18/12/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SEVIKAR (association fixe d’olésartan et d’amlodipine) reste important dans l’indication « patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’olmésartan médoxomil ou l’amlodipine en monothérapie ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 04/02/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités SEVIKAR 20 mg/5 mg, 40 mg/ 5 mg et 40 mg/10 mg associations fixes d'olmésartan médoxomil 20 ou 40 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749803



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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