Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
PEGASYS®


Date de l'AMM : 20/06/2002

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ROCHE REGISTRATION

Composition

    PEGINTERFÉRON ALFA-2A - 135 microgrammes
    Solution, administration sous-cutanée

Présentation(s)

  • Code CIP : 3599581 ou 3400935995810

    1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/04/2003
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 139 €
    Prix honoraire compris : 140 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3599598 ou 3400935995988

    4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/04/2003
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 537 €
    Prix honoraire compris : 538 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  • Prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par PEGASYS 135 µg et 180 µg est important dans la nouvelle indication « traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l’hépatite C (ARN-VHC) sérique positif ».

  • Avis du : 20/02/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités PEGASYS reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 05/03/2014

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents atteints d’hépatite C chronique naïfs de traitement 135 µg et 180 µg, en association avec la ribavirine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités VIRAFERONPEG.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735592

  • Avis du : 10/03/2010

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite chronique C en échec à un précédent traitement par interféron alpha (pégylé ou non pégylé) seul ou en association avec la ribavirine.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_937965

  • Avis du : 15/03/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission considère que PEGASYS n'apporte pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'interféron alfa standard.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_749190



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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