Date de l'AMM : 21/03/1997

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : PFIZER HOLDING FRANCE

Composition

    ATORVASTATINE 10,00 mg, sous forme de ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATÉE
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3430675 ou 3400934306754

    Plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/06/1998
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 11 €
    Prix honoraire compris : 12 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3719921 ou 3400937199216

    Plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/10/2006
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 37 €
    Prix honoraire compris : 39 € (honoraire de dispensation : 2 €)

  • Code CIP : 5603022 ou 3400956030224

    Plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/05/1998
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer

Statut : Princeps

Information importante du 09/12/2014

Statines et risque de diabète : le rapport bénéfice/risque reste toujours positif - Point d'Information

Information importante du 12/05/2015

Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 17/02/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par TAHOR reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 21/11/2012

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou dyslipidémie mixte, TAHOR n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) par rapport aux alternatives disponibles (pravastatine, rosuvastatine).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339956

  • Avis du : 04/01/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans l'extension d’indication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, l’atorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : pas d'amélioration du service médical rendu majeure (ASMR V), chez le coronarien, indépendamment du niveau du cholestérol.

  • Avis du : 04/01/2006

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : I (majeure)

    Résumé de l'avis : Dans l'extension d’indication Prévention des événements coronaires et cérébrovasculaires chez des patients diabétiques de type 2 avec un autre facteur de risque, avec ou sans hyperlipidémie associée, l’atorvastatine à la posologie de 10 mg/j partage avec la simvastatine 40 mg/j la même amélioration du service médical rendu : amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I), en prévention secondaire chez des patients avec des antécédents d’AVC ou souffrant d’artériopathie périphérique, sans hyperlipidémie, et en prévention primaire chez les diabétiques de type 2 ayant un risque cardio-vasculaire élevé, indépendamment de la cholestérolémie.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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