Date de l'AMM : 24/01/2006

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : BIOMARIN EUROPE (ROYAUME-UNI)

Composition

    GALSULFASE - 5 mg
    Solution, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5672187 ou 3400956721870

    1 flacon(s) en verre de 5 ml
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 05/07/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Réservé à l'usage HOSPITALIER
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 01/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NAGLAZYME reste important dans l’indication de l’AMM.

  • Avis du : 21/06/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans ses indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 01/10/2014

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : L’amélioration du service médical rendu de NAGLAZYME reste modérée (ASMR III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1769786

  • Avis du : 21/06/2006

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : III (modérée)

    Résumé de l'avis : Compte-tenu de la gravité de la mucopolysaccharidose de type VI, de l'absence d'alternative thérapeutique médicamenteuse, NAGLAZYME apporte une amélioration du service médical rendu modérée (de niveau III) dans la prise en charge de la mucopolysaccharidose de type VI.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460176



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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