Date de l'AMM : 23/11/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : ASTRAZENECA

Composition

    FUMARATE DE QUÉTIAPINE - 50 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4973952 ou 3400949739523

    1 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/11/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 8 €
    Prix honoraire compris : 9 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 4973969 ou 3400949739691

    3 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 02/11/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 23 €
    Prix honoraire compris : 24 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5787631 ou 3400957876319

    10 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 16/08/2011
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 50 mg - XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée

Statut : Princeps

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste important dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires (épisodes maniaques modérés à sévères ou dans les épisodes dépressifs majeurs).

  • Avis du : 21/09/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par XEROQUEL LP reste insuffisant dans la prévention des récidives chez les patients ayant un trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la quétiapine lors d’un épisode maniaque ou dépressif, ainsi qu’en tant que traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des patients présentant un trouble dépressif majeur et ayant répondu de façon insuffisante à un antidépresseur en monothérapie.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 30/11/2011

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR et ASMR

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1241697

  • Avis du : 08/06/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement de la schizophrénie, en l'absence d'études comparatives à un traitement actif, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication. Dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres thérapeutiques disponibles dans cette indication en l'absence de démonstration de la supériorité de la quétiapine à un traitement actif.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1065592

  • Avis du : 08/06/2011

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires, XEROQUEL LP apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV en l'absence d'alternative médicamenteuse ayant l'AMM.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1065592



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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