Date de l'AMM : 09/12/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : MYLAN SAS

Composition

    MYCOPHÉNOLATE MOFÉTIL - 500 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 4979392 ou 3400949793921

    50 plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 26/05/2015
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 100%
    Prix hors honoraire de dispensation : 55 €
    Prix honoraire compris : 56 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : MYCOPHENOLATE MOFETIL 500 mg - CELLCEPT 500 mg, comprimé

Statut : Générique

Information importante du 17/12/2014

Mycophénolate mofétil (Cellcept) et Mycophénolate sodique (Myfortic): risques d'hypogammaglobulinémie et de bronchectasie - Lettre aux professionnels de santé

Information importante du 25/06/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : risque d’avortements spontanés et de malformations en cas d’exposition pendant la grossesse -Point d'Information

Information importante du 25/11/2015

Mycophénolate (Cellcept® et génériques et Myfortic®) : nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque important de tératogénicité - point d'Information

Information importante du 05/04/2016

Mycophénolate mofétil (CellCept® et génériques) et mycophénolate sodique (Myfortic®) : risque important de tératogénicité - Diffusion d’un matériel éducationnel et modification des conditions de prescription et délivrance - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient
  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Pour tous les patients :
  • Pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I
  • Délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins


Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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