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Date de l'AMM : 09/12/2015
Spécialité Commercialisée - Autorisation active
Titulaire(s) de l'AMM : CIS BIO INTERNATIONAL
CHLORURE DE FLUOROCHOLINE [18F] - 225 MBq
Solution, administration intraveineuse
Avis du : 17/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur du SMR : Important
Résumé de l'avis : Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL, solution injectable est important dans les indications « stadification initiale dans les formes à haut risque de cancer de la prostate » et « recherche de récidive loco-régionale ou métastatique en cas de ré-ascension de la concentration sérique dantigène spécifique de la prostate (PSA). ».
Avis du : 17/02/2016
Motif de l'évaluation : Inscription (CT)
Valeur de l'ASMR : V (inexistante)
Résumé de l'avis : FLUOROCHOLINE (18F) CIS bio international 225MBq/mL napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IASOCHOLINE (autre spécialité à base de fluorocholine) dans le bilan dextension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque.
Lire l'avis : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2613577
Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/02/2021
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