Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
ZOPHREN®-SETOFILM®


Date de l'AMM : 06/08/2010

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NORGINE (PAYS-BAS)

Composition

    ONDANSÉTRON - 8 mg
    Film, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 2736923 ou 3400927369230

    2 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 8 €
    Prix honoraire compris : 9 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 2736946 ou 3400927369469

    4 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 17 €
    Prix honoraire compris : 18 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5842933 ou 3400958429330

    30 sachet(s) papier kraft polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 1 film
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 23/09/2013
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : ONDANSETRON 8 mg - ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.

Statut : Générique

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par SETOFILM Gé 4mg et 8 mg film orodispersible est important dans l’indication «Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires chez l’adulte et l’enfant de 4 ans et plus ».

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités SETOFILM est important dans les indications de l'AMM à l'exception de l'indication prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans.

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : En l'absence de données cliniques dans l'indication prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, le service médical rendu est insuffisant.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 15/04/2015

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport à l’ondansétron intraveineux (notamment ZOPRHEN solution injectable).

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2034292

  • Avis du : 15/05/2013

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à ZOPHREN 4 mg et 8 mg, lyophilisat oral.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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