Ce médicament est un médicament à délivrance particulière. Pour consulter ses conditions de délivrance détaillées et les conseils à donner aux patients, consultez sa fiche dans notre base "Médicament à délivrance particulière" :
REMINYL LP®


Date de l'AMM : 07/01/2005

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : JANSSEN CILAG

Composition

    GALANTAMINE 8 mg, sous forme de BROMHYDRATE DE GALANTAMINE
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3675939 ou 3400936759398

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 30/01/2006
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 15%
    Prix hors honoraire de dispensation : 34 €
    Prix honoraire compris : 35 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Groupe générique : GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE L.P. 8 mg - REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée.

Statut : Princeps

Information importante du 16/10/2015

Bromydrate de galantamine (Reminyl® et génériques) - Nouvelle mise en garde : réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-johnson et pustulose exanthématique aigue généralisée) - Lettre aux professionnels de santé

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  • Prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
  • Prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
  • Prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 06/07/2016

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités REMINYL est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 19/10/2011

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : La Commission de la transparence considère que REMINYL n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans les indications et aux posologies de l'AMM. Cet avis se fonde sur les données cliniques disponibles d'efficacité montrant une taille d'effet au mieux modeste, établies à court terme principalement sur les troubles cognitifs, le risque de survenue d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses, l'absence de preuve d'un effet structurant de la prise en charge des patients et sur le manque de données établissant un intérêt thérapeutique à long terme.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1117851

  • Avis du : 20/06/2007

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : IV (mineure)

    Résumé de l'avis : La tacrine (COGNEX) n'étant plus commercialisée et sachant qu'elle a constitué en 1998 la référence pour l'attribution d'une ASMR au donépézil (ARICEPT) puis à la rivastigmine (EXELON), la Commission considère en 2007 que la définition de l'apport des médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer ne peut se concevoir que dans le cadre de la prise en charge globale de la maladie. La Commission considère que les données cliniques disponibles et l'expérience en vie réelle de ces médicaments depuis leur commercialisation ne permettent pas de les différencier en termes d'efficacité ni de tolérance. Les « ASMR » rendues par les quatre médicaments indiqués dans le traitement de la maladie d'Alzheimer et réévalués, doivent donc être considérées comme identiques.



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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