Date de l'AMM : 17/01/2007

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)

Composition

    AMLODIPINE 5 mg, sous forme de BÉSILATE D'AMLODIPINE
    Comprimé, administration orale

    VALSARTAN - 160 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3781788 ou 3400937817882

    Plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/08/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 21 €
    Prix honoraire compris : 22 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 3781802 ou 3400937818025

    Plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 14/08/2007
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 61 €
    Prix honoraire compris : 63 € (honoraire de dispensation : 2 €)

  • Code CIP : 3820436 ou 3400938204360

    56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 21/01/2009
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Groupe générique : AMLODIPINE (BESILATE D') équivalant à AMLODIPINE 5 mg + VALSARTAN 160 mg - EXFORGE 5 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Statut : Princeps

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 08/11/2013

Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

Information importante du 14/04/2014

Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information

Information importante du 18/10/2017

Rappel - IEC / ARA II et grossesse : ne jamais utiliser au cours des 2ème et 3ème trimestres de grossesse, déconseillé au 1er trimestre - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 21/06/2017

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par EXFORGE reste important dans l’indication de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 24/10/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Absence d’amélioration du service médical rendu par cette spécialité.

  • Avis du : 14/03/2007

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités EXFORGE 5 mg/80 mg, EXFORGE 5 mg/160 mg et EXFORGE 10 mg/160 mg, associations fixes d'amlodipine 5 ou 10 mg et de valsartan 80 ou 160 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_517644



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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