Date de l'AMM : 13/11/2013

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance renforcée

Titulaire(s) de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)

Composition

    TUROCTOCOG ALFA - 250 UI
    Poudre, administration intraveineuse

Présentation(s)

  • Code CIP : 5857395 ou 3400958573958

    1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 4 ml avec adaptateur(s) pour flacon
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 18/09/2014
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 20/07/2016

Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information

Information importante du 16/11/2016

Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information

Information importante du 18/05/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de mai 2017 - Point d'information

Information importante du 27/06/2017

Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information

Information importante du 29/09/2017

Facteurs VIII : retour d’information sur le PRAC de septembre 2017 - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Prescription initiale hospitalière semestrielle
  • Liste I
  • Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 02/04/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par NOVOEIGHT est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) » de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 02/04/2014

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : NOVOEIGHT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A, par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation disponibles.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739169



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/11/2017

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