Date de l'AMM : 16/01/2009

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (ROYAUME-UNI)

Composition

    ALISKIRÈNE 300 mg, sous forme de HÉMIFUMARATE D'ALISKIRÈNE
    Comprimé, administration orale

    HYDROCHLOROTHIAZIDE - 25 mg
    Comprimé, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3921545 ou 3400939215457

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 01/03/2010
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 30%
    Prix hors honoraire de dispensation : 20 €
    Prix honoraire compris : 21 € (honoraire de dispensation : 1 €)

  • Code CIP : 5745443 ou 3400957454432

    56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 31/12/2014
    Cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 0%
    Prix hors honoraire de dispensation : 0 €
    Prix honoraire compris : 0 € (honoraire de dispensation : 0 €)

Information importante du 23/01/2012

Risque de survenue d'évènements cardiovasculaires et rénaux chez les patients diabétiques de type 2 présentant des facteurs de risque cardiovasculaires et rénaux traités par alisk

Information importante du 13/03/2013

Médicaments antihypertenseurs agissant sur le système rénine-angiotensine : rappels des précautions d'emploi et des règles de bon usage - Point d'information

Information importante du 08/11/2013

Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

Information importante du 14/04/2014

Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 14/12/2016

    Motif de l'évaluation : Réévaluation SMR

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par les spécialités RASILEZ et RASILEZ HCT est insuffisant pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale.

  • Avis du : 04/12/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Insuffisant

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RASILEZ HCT, association fixe d’aliskiren et d’hydrochlorothiazide est insuffisant chez les patients hypertendus traités par une association contenant déjà un inhibiteur du système rénine angiotensine aldostérone (IEC ou ARA II), y compris chez les patients diabétiques ou avec atteinte rénale et chez les patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par un traitement comprenant de l’hydrochlorothiazide en monothérapie.

  • Avis du : 04/12/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Modéré

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par RASILEZ HCT est modéré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l’aliskiren en monothérapie et chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par de l’aliskiren et de l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans RASILEZ HCT.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 13/01/2010

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V).

  • Avis du : 27/05/2009

    Motif de l'évaluation : Inscription (CT)

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : Les spécialités RASILEZ HCT 150 mg/12,5 mg, 150 mg/ 25 mg, 300 mg/12,5 mg et 300 mg / 25 mg, associations fixes d'aliskiren 150 ou 300 mg et d'hydrochlorothiazide 12,5 ou 25 mg, n'apportent pas d'ASMR (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_810823



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/07/2017

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