Date de l'AMM : 07/05/1980

Spécialité Commercialisée - Autorisation active

Titulaire(s) de l'AMM : CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)

Composition

    URSODÉSOXYCHOLIQUE (ACIDE) - 200 mg
    Gélule, administration orale

Présentation(s)

  • Code CIP : 3234075 ou 3400932340750

    Plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
    Présentation active
    Date de déclaration de commercialisation : 19/09/1980
    Cette spécialité est agréée aux collectivités

    Taux de remboursement : 65%
    Prix hors honoraire de dispensation : 9 €
    Prix honoraire compris : 10 € (honoraire de dispensation : 1 €)

Conditions de prescription ou de délivrance :

  • Liste I

Service médical rendu (SMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans. ».

  • Avis du : 20/03/2013

    Motif de l'évaluation : Renouvellement d'inscription (CT)

    Valeur du SMR : Important

    Résumé de l'avis : Le service médical rendu par URSOLVAN reste important dans : les lithiases vésiculaires symptomatiques et non compliquées, d’un diamètre inférieur à 15 mm, au sein d’une vésicule fonctionnelle (attestée par cholécystographie orale), chez les patients présentant une contre-indication majeure à la chirurgie . les cholestases intrahépatiques chroniques.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

  • Avis du : 16/03/2016

    Motif de l'évaluation : Extension d'indication

    Valeur de l'ASMR : V (inexistante)

    Résumé de l'avis : URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.

    Lire l'avis : http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621053



Source : base de données publique des médicaments
Date de mise à jour : 28/09/2017

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