Pour plus d'informations sur cette spécialité (prix, alertes ANSM, SMR, SMR...), consulter la fiche correspondante dans notre base MédicInfo :
    - HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
    - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
    - HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique


  • : adalimumab
  • : 15/08/2017
  • VALIDATION DE LA PRESCRIPTION

    Règles de délivrance

    Liste I. Remb. SS à 65 % (hormis les indications d'hidrosadénite).
    Prescription initiale hospitalière annuelle et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, gastro-entérologie, chirurgie digestive, médecine interne, dermatologie ou pédiatrie.
    Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique, sur ordonnance à quatre volets pour médicaments d’exception dûment complétée.

    Délivrance

    À chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins d’un an et l’ordonnance en cours. Vérifier la spécialité du prescripteur.
    Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.
    Conserver le volet 4 de l’ordonnance.

    Indications

    L’adalimumab est un anticorps monoclonal recombinant humain, anti-TNF alpha. Il est indiqué dans :
    - la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte, en cas d’échec ou d’intolérance au méthotrexate. Il est aussi indiqué dans les formes sévères actives et évolutives non précédemment traité par méthotrexate. Il est classiquement utilisé en association au méthotrexate, mais peut être utilisé seul en cas d’intolérance ;
    - la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel ;
    - la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA de l’adulte ;
    - le rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte, lorsque la réponse au traitement de fond antérieur a été inadéquate ;
    - le psoriasis en plaques sévère, à partir de 4 ans, en cas d'échec à au moins deux traitements systémiques (photothérapie, méthotrexate, ciclosporine), de forme étendue ou de retentissement psychosocial important ;
    - la maladie de Crohn active, modérée à sévère de l’adulte, en cas de mauvaise réponse à un traitement par corticoïde et immunosuppresseurs ou en cas d’intolérance ou de contre-indication à ce traitement ;
    - la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère de l’adulte en cas de réponse inadaptée, de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel par corticoïdes ou azathioprine ;
    - l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l’enfant de 2 à 18 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Il est classiquement utilisé en association au méthotrexate, mais peut être utilisé seul en cas d’intolérance ;
    - la maladie de Crohn active, sévère, chez l’enfant de 6 à 18 ans en cas de mauvaise réponse à un traitement conventionnel par corticoïde, immunomodulateur et traitement nutritionnel de première intention ; ou en cas d’intolérance ou de contre-indication à ces traitements ;
    - l’arthrite active liée à l’enthésite, chez les patients à partir de 6 ans, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ;
    - l’hidrosadénite suppurée (Maladie de Verneuil) active, modérée à sévère de l’adulte, en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel ;
    - l'uvéite non infectieuse et la panuvéite en cas de réponse insuffisante ou inappropriée aux corticoïdes ou chez les patients nécessitant une épargne cortisonique.

     

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