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    - ERIVEDGE 150 mg, gélule


    28 jours

  • : I
  • : vismodégib
  • : 15/08/2016
  • VALIDATION DE LA PRESCRIPTION

    Règles de délivrance

    Liste I. Remb. SS à 100 %.

    • Pour les femmes en âge de procréer :
    • la prescription nécessite préalablement le recueil de l’accord de soins et de contraception de la patiente et la remise d’un carnet-patiente complété par le prescripteur ;
    • la prescription est limitée à 28 jours de traitement dont la poursuite nécessite une nouvelle prescription ; elle est subordonnée à l’obtention d’un résultat négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les mois, dans les 7 jours précédant la prescription. La date et le résultat du test de grossesse doivent être mentionnés dans le carnet-patiente.
    • Prescription strictement hospitalière.
    • Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
    • Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

    Délivrance

    • Pour les femmes en âge de procréer :
    • la délivrance doit être effectuée au plus tard 7 jours après la réalisation du test de grossesse ;
    • la délivrance ne peut se faire qu’après avoir vérifié que toutes les mentions obligatoires suivantes figurent dans le carnet-patiente :
    • lors de la première prescription :
    • signature de l’accord de soins et de contraception,
    • mise en place d’au moins une méthode de contraception efficace depuis au moins un mois,
    • date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
    • lors des prescriptions suivantes :
    • poursuite d’une contraception efficace,
    • date du test de grossesse (hCG plasmatiques).
    • la date de délivrance doit être mentionnée dans le carnet-patiente.

    • À chaque fois, le patient doit présenter l’ordonnance émanant d’un établissement de soins. Vérifier la spécialité du prescripteur et la réalisation du suivi thérapeutique à chaque délivrance.
    • Mentionner sur l’ordonnance la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.

    Indications

    Le vismodégib est un antinéoplasique inhibiteur de la voie Hedgehog. Il se lie à la protéine SMO et l’inhibe, bloquant ainsi la transduction du signal Hedgehog qui intervient dans la prolifération, la survie et la différenciation cellulaire. Erivedge est indiqué dans la prise en charge des patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire métastatique symptomatique ou basocellulaire localement avancé pour lequel chirurgie et radiothérapie sont inappropriées.

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