STELARA® - Médicaments - Le Moniteur des pharmacies.fr

  • : ustékinumab
  • : 15/04/2024
  • VALIDATION DE LA PRESCRIPTION

    Règles de délivrance

    Liste I. Remb. SS à 65 %.
    Prescription initiale hospitalière annuelle et renouvellement réservés aux spécialistes en dermatologie, en rhumatologie, médecine interne ou en gastro-entérologie et hépatologie.
    Médicament d’exception : prescription en conformité avec la fiche d’information thérapeutique, sur ordonnance à quatre volets pour médicaments d’exception dûment complétée.

    Délivrance

    À chaque délivrance, le patient doit présenter la prescription initiale hospitalière datant de moins d’un an et l’ordonnance en cours. Vérifier la spécialité du prescripteur.
    Mentionner sur chacune des ordonnances la date de dispensation, la quantité délivrée, le numéro d’ordonnancier et apposer le tampon de l’officine.
    Conserver le volet 4 de l’ordonnance.

    Indications

    L’ustékinumab est un anticorps monoclonal recombinant IgG1 anti-IL-12 et anti-IL-23, entièrement humain.

    Stelara est indiqué chez l’adulte dans :

    • le psoriasis en plaques modéré à sévère, en cas de non-réponse, d’intolérance ou de contre-indication aux traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la puvathérapie ;
    • le rhumatisme psoriasique actif, en association ou non au méthotrexate, en cas de réponse inadéquate à un précédent traitement de fond antirhumatismal non biologique ;
    • la maladie de Crohn active, modérée à sévère, en cas d’échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou de contre-indication à ces traitements ;
    • la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère de l’adulte en cas de réponse inadaptée, de contre-indication ou d’intolérance au traitement conventionnel et au moins un agent biologique parmis les anti-TNFa et le vedolizumab.

    Stelara est aussi indiqué chez l'enfant à partir de 6 ans et l’adolescent dans le traitement du psoriasis en plaques sévère en cas d’échec à au moins deux traitements parmi les traitements symptomatiques non biologiques et la photothérapie, ainsi que dans les formes étendues ou ayant un retentissement psychologique important.

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