Métier

  • Est l’interface avec les comités d’éthique et l’ANSM ;
  • Organise et suit les études cliniques pré et post AMM (autorisation de mise sur le marché) ;
  • Sélectionne les sites investigateurs ;
  • Forme les investigateurs ;
  • Vérifie l’approvisionnement en médicaments expérimentaux ;
  • Etablit, suit et évalue l’application des bonnes pratiques cliniques ;
  • Garantit le respect des données recueillies, de la réglementation et du protocole ;
  • Assure la gestion, la traçabilité et l’archivage de l’ensemble de la documentation de l’essai.

Domaine / Lieu d'exercice

Industrie pharmaceutique, établissements de santé, centres d’essais cliniques

Qualités requises

Capacité d’investissement et de travail personnel, aptitude à la conduite de projet, travail en équipe, capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle, rigueur

Compétences à développer

Assurance qualité, biologie, épidémiologie, management, pharmacologie, physiopathologie, recherche et développement

Formation

Obligatoire

  • Diplôme d'état docteur en pharmacie

Formation complémentaire recommandée

  • Master recherche clinique, développement clinique, formation d’attaché de recherche clinique

Hopital

  • Internat en pharmacie hospitalière si exercice dans le secteur public

Langues

Anglais indispensable

Relations professionnelles

Industrie pharmaceutique

  • Collaboration avec les autres départements du laboratoire (production, assurance qualité, réglementaire, médical, pharmacovigilance, market access…), avec les pharmaciens hospitaliers et les médecins investigateurs

Industrie pharmaceutique

  • Collaboration avec les promoteurs institutionnels et les partenaires industriels, collaboration transversale avec les différents services impliqués dans la mise en œuvre du projet (médico-technique, biomédical…)

Mobilité professionnelle

Industrie pharmaceutique

  • Autres départements (médical, affaires réglementaires) du groupe pharmaceutique, autorités de santé, organismes publics de recherche (universités, CNRS, INSERM).

Industrie pharmaceutique

  • Organismes institutionnels de santé, pharmacies à usage intérieur, organismes de recherche.

Rémunération

Revenu variable selon l’activité de l’officine et les circonstances d’exercice

France métropolitaine

Section A

Section D si pharmacien gérant d’une pharmacie de caisse régionale de la sécurité sociale dans les mines ou d’une pharmacie mutualiste

Outre-mer

Section E

Effectifs

Industrie pharmaceutique

  • Salaire variable selon expérience, en fonction du type de poste (position dans l’organigramme, nombre de collaborateurs à encadrer) et de la taille du laboratoire. Grille des salaires selon la convention collective nationale de l’industrie pharmaceutique.

Hopital

  • Grille des salaires selon le secteur public ou privé
  • Les docteurs en pharmacie exerçant dans l’industrie n’ont pas tous l’obligation d’être inscrits au tableau de l’Ordre. Pour savoir qui est concerné renseignez vous auprès de l’ordre.

Date de mise à jour : 28/02/2014

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