Levothyrox et lévothyroxine : le président de Biogaran partage son expérience
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« Nous avons lancé notre générique de Levothyrox en 2009. Il était parfaitement bioéquivalent et ce, à tous les dosages, commence à raconter Pascal Brière, pharmacien et président de Biogaran. Progressivement, nous avons eu des remontées laissant penser que les patients étaient déséquilibrés ». Une intuition confirmée par les dosages de TSH et T4 qui « avaient varié ».
« A l’époque, cela ne faisait évidemment aucun doute que le générique était mauvais car moins bon et moins cher », poursuit-il pince-sans-rire. Plus sérieusement, il s’est avéré que les quantités de principe actif avaient diminué, tant la molécule de base, dont les atomes d’iode sont connus pour cela, est instable.
« Les patients se sont donc détournés de notre médicament et nous avons voulu le retirer du marché en 2014. L’ANSM nous a cependant demandé de ne pas le faire afin de proposer une alternative au Levothyrox, car les capacités de production de Merck généraient des tensions d’approvisionnement. Finalement, nous nous sommes retirés en 2016 ».
Pas de nouvelle formule avant fin 2018
« Nous avons été contactés par l’ANSM pour savoir si nous étions en mesure de remettre notre ancienne formule sur le marché, explique Pascal Brière. Si cela peut soulager les patients, nous le ferons, mais il ne faut pas que le remède soit pire que le mal. Certaines patientes sont très certainement en train de se rééquilibrer avec le nouveau Levothyrox. Bref, nous nous en remettrons à la décision de l’agence. Nous ne pourrons cependant pas être sur le marché avant 2 mois, 2 mois et demi, car il faut entre autres réimprimer les notices. »
Quant à la nouvelle formule de Lévothyroxine Biogaran, sa commercialisation interviendra fin 2018.
Les dernières réactions
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ça part d'une bonne intention mais là encore ça ne règlera pas le problème puisque le générique de Biogaran avait le mannitol en tant qu'excipient !
ce que le 1% de patients présentant des EI maintenant c'est probablement la disponibilité d'une formulation au lactose.
il n'y a rien de compliqué dans l'histoire. -
Bonjour,
J'étais très mal en point avec le générique du lévothyrox qui effectivement contenait du manitol , puis parfaitement équilibrée avec le lévothyrox ancienne formule (avec lactose) pendant 7 ans .
Au plus mal avec le lévothyrox nouvelle formule depuis 3 mois , il semble que mon état s'améliore depuis 11 jours avec Euthyral 1/2 cp ( excipient, lactose).
Je n'en tire bien sûr aucune conclusions n'étant pas qualifiée pour le faire . Je vous exprime juste mon vécu . -
Le problème qui se pose désormais, ce sont les patients équilibrés avec le nouveau, mais qui sous la panique orchestrée par les médias, changent de formule.
De jour en jour on doit répondre à plus de patients affolés, certains peuvent être raisonnés,d'autres non, les plus nombreux,
L'opinion d'internet et des médias ayant pris le dessus sur la crédibilité des professionnels. -
Bonjour à tous,
Comme on me l'a bien appris en cours de pharma. les excipients ont bien possibilité de modifier le principe actif d'un médicament. Ce n'est peut être pas le cas de tous mais en attendant... au contoir à la Pharmacie on nous fait dire : ya pas de problème allez y prenez les génériques c'est la même chose que le princeps, ya juste le prix qui est différent pour les "petites" economis de la sécu ( parce-que on est bien d'accord que ce n'est pas la Pharmacie qui cause le trou béant de la secue et ce n'est pas avec ces petites économies des génériques qu'on va le reboucher; il faudrait allez regarder un peu ailleur ! )
Qu'on ne vienne pas me dire l'inverse les excipients on bien un rôle important dans la formule d'un médicament. La preuve en est notre triste histoire du Lévothyrox !!!...
On continue avec tout ça à salir notre profession ! -
"au contoir à la Pharmacie"
C'est le cas de le dire.
Le dernier conte que j'ai eu aujourd'hui, et comme il se doit à dormir debout: une dame qui présente son ordonnance de Lévothyrox mais veut de son propre chef "autre chose"(les recommandations de Madame Buzyn, elles vont faire long feu).
La dame finit par nous dire qu'elle est fatigués parce qu'elle souffre d'apnées du sommeil.
Très curieusement, je n'ai été assailli de complaintes Lévothrox que cette semaine: c'est l'effet Dupereycebo, cette dernière, de dame, ayant assurément des compétences médicales incontestables.
Tout le monde ou presque semblait se porter très bien dans les 6 mois précédents, mais on observe quelque part le même effet que quand le malade qui n'y est pas disposé prend des génériques: il sait qu'il va être malade, et il l'est réellement, mais c'est sûrement la faute de l'excipient, cette engeance mystérieuse dont chacun sait que les princeps sont dépourvus.
J'ai aussi eu une autre dame qui est passée par la case médecin, TSH normale à l'appui: le médecin a donc reconduit la même prescription, dont toutefois elle souhaite s'écarter: quand même cette TSH n'est plus le juge de paix, on ne peut plus rien contre la c... humaine qui de quelques cas méritant un ajustement posologique qui fera que l'on n'en parlera plus (mais qui n'est possible qu'à travers une même formulation) invente 3 millions de malades de probablement autre chose que la thyroïde.
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@ Gag je t invite alors à revoir tes cours (de pharmaco et de français aussi ;) ) ou à dénoncer la faculté qui véhicule des âneries aussi énormes !
@ brucine : brucine président(e) !! Il m arrive la même chose dans mon officine, aucune plainte jusqu'à il y a 10j et maintenant ils veulent tous précommander l ancienne formule et qu'on la leur réserve ! J ai hâte d avoir les première rupture sur les stock d ancienne formule ! Et surtout puisque c'est une solution provisoire, j ai hâte de voir ce qui ce passera quand le provisoire sera achevé !
En attendant je me sens bizarre depuis que je délivre du levothyrox nouvelle formule : je m excite, j ai chaud, j ai froid, je stress, j ai des palpitations, vous pensez que je peux demander 10000 balles moi aussi ?!? -
Gronaz porte bien son pseudo ...
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100% d'accord avec Gronaz...
@Gag : Soit nous n'avez pas été en cours, soit vous ne les avez pas compris ou autre possibilité, votre prof de galénique était en prison pendant vos études!! -
Moi aussi d'accord avec Gronaz. Sérieusement Il faudrait éduquer les patients sur le rôle des excipients, et celui du principe actif. Je suis tjrs étonnée que les touristes comprennent et acceptent facilement que leur médoc puisse porter un autre nom commercial en France et être fabriqué par un autre labo, alors que les français eux sont (souvent) incapables de comprendre qu'un générique puisse avoir la même activité que le princeps et réciproquement. Parfois même les gens (ignorant lequel est le princeps) nous engueulent pour avoir le générique, ha ha ! Ou pire en cas de rupture de stock vont préferer s'abstenir que de prendre cardensiel au lieu de détensiel. (sic)
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Même les médecins s'y perdent, les "Miorel non substituable" ou "fungster non substituable" me font bien rire
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Même si cette "discution" est ancienne, je tenais à mettre mon grain de... Cp.. iiiii hahaha...
Voyez vous mesdames, messieurs les "connaissant". Iiii aaaa etc etc...
Perso je prenais le générique et je m'en portais mieux qu'avec l'ancien levothyrox iiii aaaa...... Et quand ma pharmacienne m'a informée que Merck sortait un lévo sans lactose, je me suis précipitée pour l'acheter iii aaa quand au bout de 7jours vous faites un Urticaire geant. Quand, au 2e essai, un autre lot, 2 mois plus tard vous vous paniquez devant une bouffée décidées suicidaires brutale au bout de 10 jours de prise et que des le changement de médoc pour un autre générique, vendu en Allemagne mais pas en France, tout s'arrête... Limbecile primaire inculte que je suis vous salue... Expressivement...Et vous dit : allez y adoptez ma maladie d'hashimoto et mon besoin vital d'hormones dont certaines personnes très érudites iiii aaaa n'ont jamais même ressenti ce que cela faisait d'en manquer.... Iiii aaaa. Et pour avoir testé et le levothyrox ancienne formule, le générique français, leurs tout nouveaux petits copains, au lieu de vous moquer de votre confrère qui lui est VRAIMENT plus érudit et que je salue au passage, vous devriez plutôt ouvrir vos petits horizons iiii aaaa car OUI À chaque nouveau médicament j'ai ressenti des effets d'assimilation tout du moins différents... Iiii aaaaaaa Pour ma part, je pense que vous devriez plutôt vous recycler dans la vente de cravates, chaussette ou tout autre produit similaires... Iiiii aaaaa etc etc....
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