19/02/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Novartis a obtenu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine le statut de percée thérapeutique pour le midostaurin, un anticancéreux expérimental.

Ce statut concerne l'indication chez les malades adultes nouvellement diagnostiqués atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) à mutation FLT3. Cette mutation signe une forme aggravée de la pathologie.

La décision de la FDA de faciliter le processus de mise sur le marché se base sur une étude clinique de phase III dont les résultats indiquent une durée de vie des patients multipliée par près de trois, à 74,7 mois, lorsque les malades reçoivent du midostaurin en complément d'une chimiothérapie, en comparaison avec un groupe n'ayant reçu que la chimiothérapie.






Laurent Lefort avec l'AFP



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