18/02/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
essai thérapeutique, FAAH, bial, Biotrial, Rennes, métabolite DR

Un comité scientifique spécialisé temporaire sur les inhibiteurs de la FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) a été créé suite à l’accident survenu lors de l’essai clinique de Biotrial. Il s’est réuni le 15 février.

Sur la base d’une analyse détaillée des données toxicologiques disponibles, le comité a estimé que « la qualité pharmaceutique du produit répondait aux exigences attendues pour un essai clinique ».

Parmi les hypothèses envisagées comme étant à l’origine de l’accident durant l’essai clinique, deux sont privilégiées :

  • un effet « seuil » de la molécule, au delà duquel apparaitrait un effet toxique dépassant la seule inhibition de la FAAH
  • l’effet d’un métabolite de la molécule testée.

Une nouvelle réunion du comité est prévue d’ici fin mars.






Anne Drouadaine

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