11/09/2013 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

L'évaluation de l'agomélatine (Valdoxan) par le PRAC (Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance) pourrait prochainement conduire à une modification du RCP.

Le traitement serait  contre-indiqué chez les patients dont les transaminases sont élevées (plus de trois fois la normale), et déconseillé chez ceux de plus de 75 ans.

Des mentions alertant sur le risque d'hépatotoxicité devraient aussi être introduites.









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