08/10/2009 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Le laboratoire LEO a signalé aujourd’hui une erreur d’étiquetage de sa spécialité Un-Alpha 0,10 microgramme, solution buvable en gouttes (AMM : 326 084.2). Les étiquettes des flacons des lots DD3457 (péremption 01/2012) et DD4312 (péremption 02/2012) mentionnent une quantité de principe actif contenue dans le flacon de  « 2 µg » au lieu de « 20 µg ». Si cette information est prise en compte lors du calcul du nombre de gouttes à administrer, l’erreur peut entraîner des surdosages chez les patients. Un nouveau lot intégrant les mentions correctes sera disponible à parti du 20 octobre. En attendant, les lots incriminés ne sont pas retirés afin d’éviter un risque de rupture de stock de ce médicament.

Retrouver cette information sur le site de l'Afssaps






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