14/12/2010 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Thelin, médicament de l’hypertension artérielle pulmonaire à base de sitaxentan, a été retiré du marché vendredi 10 décembre. Il était commercialisé par Pfizer depuis 2007 et disponible dans les pharmacies hospitalières. Bien que prescrit à la posologie recommandée par l’AMM (1 comprimé à 100 mg par jour), le sitaxentan a entraîné le décès de trois patients à la suite d’un effet indésirable hépatique. L’hépatotoxicité du sitaxentan était mentionnée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit. Les patients sous Thelin (moins d’une centaine en France) sont invités à consulter leur médecin prescripteur afin de réévaluer leur prise en charge. Aucun décès n’a été signalé en France.






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