13/07/2012 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

En raison de la tératogénicité élevée de la spécialité Soriatane (acitrétine, indiquée dans le traitement des formes sévères de : psoriasis  troubles de la kératinisation et lichen plan), l'ANSM en renforce les conditions de délivrance chez les femmes en âge de procréer en instaurant un Programme de prévention de la grossesse en vigueur à compter du 1er octobre.
Ainsi, toute prescription de Soriatane chez une femme en âge de procréer devient mensuelle et non renouvelable (nécessité d'une nouvelle prescription chaque mois). La délivrance de la spécialité ne peut avoir lieu que dans les 7 premiers jours suivant la date d'établissement de l'ordonnance et après vérification de la négativité d'un dosage plasmatique des hCG datant de moins de 3 jours (auparavant nécessaire que tous les 2 mois).
Lors de la première délivrance, le pharmacien doit en outre vérifier que l'accord de soin et de contraception a bien été signé et qu'une contraception efficace est suivie depuis au moins un mois. Les délivrances suivantes doivent s'accompagner d'une vérification de la poursuite de la contraception. La date de chaque délivrance doit être reportée sur le carnet patiente.






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