23/12/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
retrait de lot, risperidone, teva DR

Le laboratoire Teva rappelle les lots suivants de comprimés orodispersibles Risperidone, en raison de résultats non conformes obtenus lors des études de stabilité :

-  Risperidone Teva 2 mg  (AMM : 34009 390 059 5 9) : lots 43560041 et 43560051 (péremption: 04/2017), 43560072, 43560081, 43560073 et 43560092 (péremption: 07/2017), 43560101, 43560111 et 43560113 (péremption: 09/2017), 53560012 et 53560021 (péremption: 02/2018), 53560032 et 53560041 (péremption: 04/2018), 53560051 et 53560061 (péremption: 06/2018).

- Risperidone Teva 3 mg (AMM : 34009 390 097 4 2) : lots 43570031 (péremption: 04/2017), 43570043, 43570051 et 43570052 (péremption: 07/2017), 53570021 (péremption: 02/2018), 53570031 (péremption: 04/2018).

- Risperidone Teva 4 mg (AMM : 34009 390 106 3 2) : lots 43580033 (péremption: 05/2017), 43580041, 43580042 et 43580051 (péremption: 07/2017), 43580073 (péremption: 09/2017) ,43580082 et 43580091 (péremption: 12/2017), 53580011 (péremption: 02/2018), 53580061, 53580071, 53580081 et 53580091 (péremption: 06/2018).

Les boîtes retirées de la vente doivent être retournées aux grossistes-répartiteurs.

 






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