23/12/2016 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Risperidone Teva : retrait de lots

Le laboratoire Teva rappelle les lots suivants de comprimés orodispersibles Risperidone, en raison de résultats non conformes obtenus lors des études de stabilité :

- Risperidone Teva 2 mg (AMM : 34009 390 059 5 9) : lots 43560041 et 43560051 (péremption: 04/2017), 43560072, 43560081, 43560073 et 43560092 (péremption: 07/2017), 43560101, 43560111 et 43560113 (péremption: 09/2017), 53560012 et 53560021 (péremption: 02/2018), 53560032 et 53560041 (péremption: 04/2018), 53560051 et 53560061 (péremption: 06/2018).

- Risperidone Teva 3 mg (AMM : 34009 390 097 4 2) : lots 43570031 (péremption: 04/2017), 43570043, 43570051 et 43570052 (péremption: 07/2017), 53570021 (péremption: 02/2018), 53570031 (péremption: 04/2018).

- Risperidone Teva 4 mg (AMM : 34009 390 106 3 2) : lots 43580033 (péremption: 05/2017), 43580041, 43580042 et 43580051 (péremption: 07/2017), 43580073 (péremption: 09/2017) ,43580082 et 43580091 (péremption: 12/2017), 53580011 (péremption: 02/2018), 53580061, 53580071, 53580081 et 53580091 (péremption: 06/2018).

Les boîtes retirées de la vente doivent être retournées aux grossistes-répartiteurs.

Yolande Gauthier

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