29/05/2013 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Par mesure de précaution, les laboratoires Janssen Cilag et Effik procèdent au retrait de nombreux lots des boîtes de 1 et 3 plaquettes des pilules Cilest, Tricilest et Triafemi et de la boîte de 3 plaquettes d'Effiprev.

Ces retraits sont consécutifs à la détection de résultats hors spécification pour la dissolution du norgestimate au cours des études de stabilité.

Les lots suivants doivent être retournés aux laboratoires via les grossistes répartiteurs :

- Cilest boîte de 1 plaquette (AMM : 330 471.7)
Lot BAS0Z00 : per. 12/2013
Lot CAS4M00 : per. 01/2015
Lot CCS5U00 : per. 03/2015
Lot CHS5H00 : per. 08/2015

- Cilest boîte de 3 plaquettes (AMM : 330 472.3)
Lot BAS0Z00 : per. 12/2013
Lot BAS1000 : per. 12/2013
Lot BJS5800 : per. 09/2014
Lot BLS2T00 : per. 12/2014
Lot CBS0K00 : per. 01/2015
Lot CBS5400 : per. 02/2015
Lot CCS1400 : per. 02/2015
Lot CES2I00 : per. 04/2015
Lot CFS3Z00 : per. 05/2015
Lot CIS1Z00 : per. 08/2015
Lot CIS3Y00 : per. 09/2015
Lot DAS2P00 : per. 12/2015

- Tricilest boîte de 1 plaquette (AMM : 358 993.8)
Lot CBSK000 : per. 01/2014
Lot CBSK001 : per. 01/2014
Lot CBSK002 : per. 01/2014
Lot CHSK000 : per. 07/2014

- Tricilest boîte de 3 plaquettes (AMM : 358 994.4)
Lot BJSK000 : per. 09/2013
Lot BJSK001 : per. 09/2013
Lot CASK000 : per. 12/2013
Lot CBSK000 : per. 01/2014
Lot CBSK001 : per. 01/2014
Lot CESK000 : per. 04/2014
Lot CHSK000 : per. 07/2014
Lot CHSK001 : per. 07/2014
Lot CJSK000 : per. 09/2014

- Triafemi boîte de 1 plaquette (AMM : 358 995.0)
Lot BESK000 : per. 04/2013
Lot BJSK000 : per. 09/2013
Lot CBSK000 : per. 01/2014
Lot CHSK000 : per. 07/2014
Lot CJSK000 : per. 09/2014
Lot DASK000 : per. 12/2014

- Triafemi boîte de 3 plaquettes (AMM : 358 996.7)
Lot BJSK000 : per. 09/2013
Lot BLSK000 : per. 11/2013
Lot CCSK000 : per. 02/2014
Lot CFSK000 : per. 05/2014
Lot CJSK000 : per. 09/2014
Lot DASK000 : per. 12/2014

- Effiprev boîte de 3 plaquettes (AMM : 338 402.4)
Lot BJS1U00 : per. 09/2014
Lot CBS5500 : per. 02/2015  
Lot CJS4M00 : per. 09/2015






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