07/10/2010 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

L’indication de Mépronizine est restreinte à l’insomnie occasionnelle de l’adulte lorsqu’une benzodiazépine ne peut pas être utilisée. Jusque-là, le somnifère était indiqué dans l’insomnie. Cette mesure est la première des contraintes mises en place par l’Afssaps après la réévaluation du rapport bénéfice/risque du médicament à base de méprobamate et de maléate d’acéprométazine.
La posologie est également limitée à la prise de un comprimé avant le coucher (auparavant il était possible de prendre deux comprimés en cas d’insomnie rebelle). Quant au traitement, il est autorisé pour deux à cinq jours. L’Agence préconise aussi de ne plus utiliser la spécialité chez les personnes âgées à cause du risque de sédation, de vertiges et donc de chutes. Enfin, le laboratoire Sanofi Aventis va être obligé de commercialiser des boîtes de 5 comprimés (à la place des boîtes de 30), ceci afin de limiter la toxicité en cas d’intoxication volontaire.
Lire la lettre adressée aux pharmaciens






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