24/09/2010 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Plusieurs cas de perforation gastro-intestinale ont été rapportés sous Relistor (AMM : 387 367.4). En conséquence, cette solution injectable à base de bromure de méthylnaltrexone voit son RCP modifié. Les rubriques « mises en garde et précautions d'emploi» ainsi que « effets indésirables» mentionnent dorénavant des précautions particulières en cas d'administration chez des patients ayant des lésions connues ou suspectées du tractus gastro-intestinal. Elles précisent également la nécessité d'inciter les patients traités par Relistor à signaler immédiatement tout symptôme abdominal sévère qui persisterait ou s'aggraverait.






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