15/05/2008 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..
Sanofi aventis rappelle 11 lots de Lovenox (enoxaparine) 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie : les lots 5423 (pér. oct-10), 5424 (pér. oct-10), 5450 (pér. nov-10), 5452 (pér. nov-10), 5455 (pér. nov-10), 5460 (pér. nov-10), 5485 (pér. déc-10), 5516 (pér. janv-11), 5518 (pér. janv-11), 5520 (pér. fév-11) et 5522 (pér. fév-11). Les pharmaciens doivent toutefois s’assurer que leurs stocks en HBPM sont suffisants avant d’effectuer ce rappel.
Il s’agit d’une mesure de précaution demandée par l’Afssaps après avoir détecté la présence anormale de chondroïtine persulfatée (CP) dans certains lots de matière première servant à la fabrication d’héparines. Parmi les lots de Lovenox concernés, les 11 retirés présentent les concentrations les plus élevées bien que demeurant très inférieures à celles relevées dans les cas d’effets indésirables graves observés en Allemagne et aux Etats-Unis avec des héparines sodiques utilisées par voie intraveineuse.

Pour toute information complémentaire : 0800 012 222 (numéro Vert)





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