19/11/2007 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Protelos : arrêt du traitement en cas d’éruption cutanée

La monographie et la notice de Protelos sont en cours de modification à la demande des agences européenne et française du médicament (EMEA et Afssaps). Ils doivent préciser dorénavant la nécessité d’arrêter immédiatement et définitivement le traitement par le ranélate de strontium en cas de survenue d’éruption cutanée. En effet, depuis la commercialisation en Europe de l’anti-ostéoporotique, 16 cas de réactions allergiques graves dont 13 en France ont été notifiés. Deux patients sont décédés. Le syndrome est en général apparu dans les 3 à 6 semaines après la mise sous traitement.

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