25/11/2009 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

L’AMM des médicaments à base de benfluorex sera suspendue le 30 novembre suite à une décision de l’Afssaps rendue publique aujourd’hui. Trois médicaments sont concernés : Médiator 150 mg (Servier, AMM : 317 557.9) et les génériques Benfluorex Mylan 150 mg (AMM : 379 026.7) et Benfluorex Qualimed 150 mg (AMM : 382 827.7). Leur retrait des rayons officinaux devra être effectif le 30 novembre. La Commission d’AMM de l’Afssaps a jugé en effet défavorable la balance bénéfice-risque du benfluorex compte tenu du risque avéré de valvulopathie et de son efficacité modeste dans la prise en charge du diabète de type 2. Les patients doivent consulter leur médecin pour que leur traitement antidiabétique soit revu en fonction des dernières recommandations de prise en charge du diabète (Afssaps et HAS, 2006). Les prescripteurs sont également invités à rechercher chez leurs patients traités (y compris anciennement) d’éventuels signes d’atteinte valvulaire.






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