09/12/2010 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Il existe désormais trois présentations de la solution buvable Keppra dosée à 100 mg/ml de lévétiracétam. Aux flacons de 300 ml destinés aux enfants de plus de 4 ans, aux adolescents et aux adultes (avec seringue doseuse de 10 ml graduée tous les 0,25 ml soit tous les 25 mg), s’ajoutent un conditionnement dédié aux nourrissons âgés de 1 mois à moins de 6 mois et une présentation convenant aux nourrissons de plus de 6 mois ainsi qu’aux enfants de moins de 4 ans. La différence entre les deux nouvelles présentations pédiatriques réside dans la contenance et la graduation de la seringue doseuse accompagnant le flacon de solution buvable (de 150 ml dans les deux cas).
Pour la forme destinée aux nourrissons de 1 à 6 mois (AMM : 398 276.5), il s’agit d’une seringue doseuse de 1 ml graduée tous les 0,05 ml (soit tous les 5 mg).
Pour la forme adaptée aux nourrissons de plus de 6 mois et aux enfants de moins de 4 ans (AMM : 398 275.9), la seringue doseuse a une contenance de 3 ml et est graduée tous les 0,1 ml (soit tous les 10 mg).
Ces deux nouvelles présentations pédiatriques sont indiquées, en association, dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez le nourrisson à partir de 1 mois et l’enfant de moins de 4 ans présentant une épilepsie. Toutes deux sont remboursables à 65 % et coûtent 51,29 euros. Face à ces trois présentations de l’anti-épileptique buvable, l’Afssaps attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de prescrire Keppra 100 mg/ml à la fois en mg et en ml.






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