30/07/2010 | Le Moniteur des pharmacies.fr ..

Invirase est dorénavant contre-indiqué chez les patients présentant un allongement congénital ou acquis de l’espace QT ou d’autres conditions prédisposantes aux arythmies cardiaques, y compris un traitement concomitant par d’autres médicaments prolongeant l’espace QT et/ou PR. Cette nouvelle contre-indication du saquinavir est l’une des principales modifications apportées au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) du médicament de Roche après l’identification du risque avéré d’allongement de l’espace QT associé à l’antiprotéase. L’association d’Invirase à des médicaments connus pour augmenter la concentration plasmatique du saquinavir n’est pas recommandée et doit être évitée s’il existe des alternatives thérapeutiques. Le traitement doit être arrêté si un patient déclare une arythmie ou un allongement de l’espace QT ou PR. La posologie recommandée ne doit pas être dépassée (risque d’allongement de l’espace QT augmenté avec des concentrations croissantes de saquinavir). L’électrocardiogramme doit être contrôlé avant la mise sous traitement puis régulièrement. Enfin, les patients doivent être avertis du risque et informés des symptômes d’arythmie cardiaque qui nécessitent une consultation médicale (palpitations, malaise, syncope).






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